祝贺!张江“医谷”企业自主研发的国产弹簧圈产品实现在美销售
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来源:欧宝app官方入口  作者:欧宝全站APP  2022-08-03 15:13:13

  日前,沃顿商学院全球调研交流会在张江举行。张江上海国际医学园区(下称张江“医谷”)企业——上海沃比医疗科技有限公司自主研发的机械解脱弹簧圈获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证,并进入销售环节。这是我国在颅内血管神经介入领域首款、也是目前唯一一款在美国销售的国产弹簧圈产品。  资料显示,目前,张江“医谷”已拥有400余家医疗器械企业,园区产品线覆盖综合性医院所需医疗设备超85%。  沃比医疗2015年创办于美国加州,之后总部设在张江“医谷”,其自主研发的脑血管动脉瘤栓塞弹簧圈在成篮、填充、输送、解脱等方面呈现出优异的产品性能。  以首款销售产品——机械解脱弹簧圈为例,传统的弹簧圈电解脱需要配置外部解脱器,而沃比医疗弹簧圈在释放时仅需一个简单对折的动作即可,既提高了弹簧圈解脱安全性,又减少了放射性对医生的伤害;收尾圈则采用业内最细铂金丝缠绕而成,从而成为最柔软的弹簧圈。  沃比医疗还在张江“医谷”进行其他产品开发,包括针对出血性卒中的弹簧圈、瘤内栓塞装置、血管重建装置等。沃比医疗已在“医谷”扩容研发及生产能级,近千平方米场地刚落成便有新品推出。  “不同于大多数中美合资企业只将工艺带回国内,沃比医疗是将国外企业产品研发的体系和思维意识带到中国,这样的产品才经得起国内外市场的考验,并在全产业链上都实现中国造。”沃比医疗总经理安穆克说。  安穆克是地地道道的美国人。在交流会上,沃顿商学院专家教授对于一个美国人,不选择硅谷,却选择张江“医谷”创业表示好奇。  安穆克坦言,原因有两点:市场和政策。“中国神经介入市场非常大,中国市场占全球市场的三分之一,中国也非常支持国内医疗器械行业,市场开放度正不断加大。”  据悉,国家药品监督管理局刚刚发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》。该《通知》表明:进一步扩大医疗器械注册人制度试点,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。  张江“医谷”不少医疗器械企业认为,该政策的发布,或将在中国催生新的商业模式和形态,不排除孵化一批类似富士康这样的巨型医疗器械代工企业;同时,将轻量化大批高科技含量的创新创业企业的产业化,大幅降低企业和产品的产业化成本,进一步激发社会个人和各种社会组织在医疗器械领域的创新意愿与活力。  在交流会上,沃顿商学院专家教授表示,张江“医谷”已聚集了大批优秀的创新创业项目,极具有调研价值,可以让他
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  日前,沃顿商学院全球调研交流会在张江举行。张江上海国际医学园区(下称张江“医谷”)企业——上海沃比医疗科技有限公司自主研发的机械解脱弹簧圈获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证,并进入销售环节。这是我国在颅内血管神经介入领域首款、也是目前唯一一款在美国销售的国产弹簧圈产品。

  资料显示,目前,张江“医谷”已拥有400余家医疗器械企业,园区产品线覆盖综合性医院所需医疗设备超85%。

  沃比医疗2015年创办于美国加州,之后总部设在张江“医谷”,其自主研发的脑血管动脉瘤栓塞弹簧圈在成篮、填充、输送、解脱等方面呈现出优异的产品性能。

  以首款销售产品——机械解脱弹簧圈为例,传统的弹簧圈电解脱需要配置外部解脱器,而沃比医疗弹簧圈在释放时仅需一个简单对折的动作即可,既提高了弹簧圈解脱安全性,又减少了放射性对医生的伤害;收尾圈则采用业内最细铂金丝缠绕而成,从而成为最柔软的弹簧圈。

  沃比医疗还在张江“医谷”进行其他产品开发,包括针对出血性卒中的弹簧圈、瘤内栓塞装置、血管重建装置等。沃比医疗已在“医谷”扩容研发及生产能级,近千平方米场地刚落成便有新品推出。

  “不同于大多数中美合资企业只将工艺带回国内,沃比医疗是将国外企业产品研发的体系和思维意识带到中国,这样的产品才经得起国内外市场的考验,并在全产业链上都实现中国造。”沃比医疗总经理安穆克说。

  安穆克是地地道道的美国人。在交流会上,沃顿商学院专家教授对于一个美国人,不选择硅谷,却选择张江“医谷”创业表示好奇。

  安穆克坦言,原因有两点:市场和政策。“中国神经介入市场非常大,中国市场占全球市场的三分之一,中国也非常支持国内医疗器械行业,市场开放度正不断加大。”

  据悉,国家药品监督管理局刚刚发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》。该《通知》表明:进一步扩大医疗器械注册人制度试点,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。

  张江“医谷”不少医疗器械企业认为,该政策的发布,或将在中国催生新的商业模式和形态,不排除孵化一批类似富士康这样的巨型医疗器械代工企业;同时,将轻量化大批高科技含量的创新创业企业的产业化,大幅降低企业和产品的产业化成本,进一步激发社会个人和各种社会组织在医疗器械领域的创新意愿与活力。

  在交流会上,沃顿商学院专家教授表示,张江“医谷”已聚集了大批优秀的创新创业项目,极具有调研价值,可以让他们更好地了解中国医疗技术的现状和未来。“通过交流,我们了解到‘医谷’已经布局了细胞治疗、第三方医学检验、高端医疗器械等具有前瞻性的项目,这个规划是极具战略性的,不只是看重短期效益,相信将为中国未来科技发展奠定很好的基础。”沃顿商学院教授卡塔兰(Katalan)表示。

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